Querétaro, 22 marzo 2024.- (depositphotos) La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), ha emitido una alerta sanitaria y procede con acciones de farmacovigilancia extensivas, tras reportes de posible contaminación bacteriana en el anestésico Vitalis Siltafel (propofol), que ha sido asociado a casos de bacteriemia en un hospital privado.
Las investigaciones se enfocan en el lote PR23J01, con vencimiento en octubre de 2026.
Operativos de vigilancia están en curso en múltiples puntos de la república, incluyendo la Ciudad de México, Puebla, Querétaro, y un nosocomio público de Guadalajara. Esta respuesta rápida surge después de identificar una aparente infección en el torrente sanguíneo de pacientes post-procedimientos ambulatorios.
La COFEPRIS, en alianza con la Dirección General de Epidemiología (DGE), determinará si existe una correlación directa entre las reacciones adversas notificadas y el uso específico de dicho fármaco.
Simultáneamente, la comisión ha iniciado un análisis microbiológico y de endotoxinas bacterianas en el propofol involucrado, cuyos resultados se harán públicos al estar disponibles.
En una medida de precaución, la COFEPRIS ha hecho un llamado enfático al personal de la salud para que suspenda el uso de Vitalis Siltafel lote PR23J01 y proceda a su secuestro preventivo en almacenes y farmacias. A su vez, insta a los distribuidores a cesar la comercialización de inmediato.
Un aviso urgente se dirige también a familiares de pacientes que hayan pasado por procesos de endoscopía recientemente, para que se pongan en contacto con su médico si aparecen síntomas de preocupación como fiebre, hipotensión, astenia, náuseas, taquicardia, vómito, cefalea o escalofríos, para la implementación inmediata de protocolos médicos adecuados.
La COFEPRIS asume la responsabilidad de mantener informada a la comunidad sobre las últimas novedades en su investigación, garantizando el cumplimiento de la legislación sanitaria y proteger así la salud pública de potenciales riesgos asociados con este incidente.