Querétaro, 20 diciembre 2023.- La Secretaría de Salud de Querétaro (SESA) ha informado que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria sobre la falsificación y comercialización ilegal del medicamento Darzalex (Daratumumab), en presentaciones de 100 mg/5 mL y 400 mg/20mL.
La alerta surge tras el análisis de información proporcionada por JANSSEN-CILAG, S.A. DE C.V., identificando lotes falsificados y comercializados ilegalmente.
Los lotes afectados son:
- Darzalex 400 mg/20mL, lote MBS2H04, destinado para el mercado colombiano.
- Darzalex 400 mg/20mL, lote DDP1255, reconocido como falsificado.
- Darzalex 100 mg/5mL, lote LHS2649, desviado de la cadena de suministro de salud pública.
- Darzalex 100 mg/5mL, lotes EEF2466 y HHT5917, reconocidos como falsificados.
Ante esto, COFEPRIS recomienda a la población:
- No adquirir Darzalex con los números de lote y características señaladas.
- Denunciar su comercialización si se tiene información relevante.
- Evitar productos en idioma diferente al español, ya que su seguridad y eficacia no están garantizadas.
- Contactar al titular del registro sanitario en caso de dudas sobre la originalidad del medicamento.
- Reportar cualquier reacción adversa o malestar tras su uso a través del enlace en línea de COFEPRIS o al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
A los distribuidores y farmacias se les insta a:
- Adquirir medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados y validados por el titular del registro sanitario.
- Contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
- Poseer documentación que acredite la legal adquisición del producto.
Esta alerta sanitaria es un esfuerzo crucial para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos en México, especialmente en un contexto donde los productos farmacéuticos falsificados representan un riesgo significativo para la salud pública.